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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

产品名称: 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

包装规格: 25T/盒,单人份独立包装

注册证书: 沪食药监械(准)字2010第2400724号

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检测性能: 敏感性为81.1%,特异性为97.2%

操作时间: 5分钟

产地:中国上海科新生物技术股份有限公司

预期用途:供医疗机构用于定性检测人血清中的环瓜氨酸肽(CCp)抗体,作辅助诊断用。

检测原理:采用胶体金免疫层析技术,以间接法检测血清中的自身抗体。

适用仪器:本产品使用时无需特殊仪器辅助使用,只需在操作时使用计时器对检测时间进行控制,以免判读时间的偏差造成结果不准确。

产品性能指标:临床敏感型与特异性:通过对临床收集的疾病组(323例临床确诊为RA的患者)和对照组(400例健康志愿者和100例其他类风湿疾病患者)血清样本进行检测。结果显示:本试剂盒对临床诊断RA的敏感性为81.1%,特异性为97.2%。

产品特点:

1.  国际首创,已申请国内专利和世界专利

2.  与酶联免疫方法学具有极高的符合性

3.  无需任何仪器和试剂,仅需一步操作,5分钟出结果

4.  适用于各级医疗机构的基层诊所,尤其适用于常规及专业体检。

5.  产品特点:

6.  诊断RA的敏感性高,特异性好

7.  78%以上的RA患者首次就诊时抗CCP抗体阳性,临床验证数据来自对323例RA患者,100例其他风湿性疾病患者,400例健康志愿者的检测。结果显示:上海科新生物技术股份有限公司生产的抗CCP抗体胶体金免疫层析法检测试剂盒对RA的敏感性为81.1%,特异性为97%,检测性能与其有ELISA产品符合率高度一致吗,达97.2%!临床验证数据基于中国人群的临床验证得出,判定标准更加适合于中国人群!

8.  易于使用,适合在任何场所检测:

9.  仅需患者血清4滴加入样本孔,无需其他环节,简便,不需仪器设备,仅用肉眼即可判读结果,直观。独立包装,单人份起做,可长期存放于温室,便于携带与保存。

10.最快速的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒:

11.检测结果判读仅需5分钟,结果立等可取,无需等待